Händlerpflichten – MDR-Beratung für Ihren Erfolg
Die Medizinprodukteverordnung (MDR), Verordnung (EU) 2017/745, definiert klare Händlerpflichten für den Vertrieb von Medizinprodukten in der Europäischen Union. Als Händler tragen Sie eine entscheidende Rolle in der Lieferkette und sind dafür verantwortlich, dass nur konforme und sichere Produkte den Markt erreichen.
Sie müssen unter anderem die Kennzeichnung und Gebrauchsanweisung der Produkte prüfen, die Rückverfolgbarkeit sicherstellen, Lager- und Transportbedingungen einhalten sowie mit Behörden und Benannten Stellen kooperieren. Zudem sind Sie verpflichtet, Vorfälle und Mängel zu melden. Eine professionelle Vorbereitung und eine gut strukturierte Dokumentation der Händlerpflichten nach MDR sind essenziell, um den gesetzlichen Anforderungen gerecht zu werden – ohne Ihren Arbeitsalltag unnötig zu belasten.
Wir unterstützen Sie dabei:
Mit unserer spezialisierten Beratung zu Händlerpflichten nach MDR unterstützen wir Sie umfassend dabei, Ihre gesetzlichen Verpflichtungen effizient zu erfüllen:
- Analyse der Händlerpflichten nach MDR: Gemeinsam prüfen wir, welche MDR-Anforderungen bereits umgesetzt sind und wo noch Handlungsbedarf besteht.
- Maßnahmenplanung: Wir finden mit Ihnen den für Sie besten Weg zur Umsetzung der offenen MDR-Anforderungen. Durch unsere Erfahrung aus der Begleitung vieler Firmen können wir auf eine breite Palette an Umsetzungsideen zurückgreifen.
- Begleitung bei der Umsetzung: Während der Umsetzungsphase stehen wir Ihnen aktiv zur Seite - so viel wie Sie für nötig erachten. Fehlt Ihnen aktuell Personalkapazität, übernehmen wir mehr.
- Dokumentation der Händlerpflichten nach MDR: „Was nicht dokumentiert ist, existiert nicht.“ Wir helfen Ihnen, die erforderlichen Dokumentationen und Vorlagen korrekt zu erstellen, damit Sie stets MDR-konform sind.
- Audit-Unterstützung und Zertifizierung: Falls eine Zertifizierung der Händlerpflichten nach MDR erforderlich ist, begleiten wir Sie durch den gesamten Prozess – von der Vorbereitung bis zur erfolgreichen Zertifizierung.
MDR-konform und rechtssicher aufgestellt
Mit unserer MDR-Beratung für Händlerpflichten erhalten Sie einen klaren Überblick über Ihre Anforderungen und wissen genau, welche Maßnahmen notwendig sind. Sie sind optimal vorbereitet auf behördliche Anfragen und Auditprüfungen und können sicherstellen, dass Ihr Unternehmen jederzeit den gesetzlichen Vorschriften entspricht.
Nutzen Sie unsere individuelle Beratung zu Händlerpflichten nach MDR und sichern Sie sich eine rechtskonforme, pragmatische Lösung für Ihren Erfolg.
