ISO/IEC 17025: QM-System für Prüf- und Kalibrierlaboratorien
Die ISO/IEC 17025 ist eine Norm, die auf alle Laboratorien anwendbar ist, die Tests und/oder Kalibrierungen durchführen. Sie definiert die Anforderungen an die Kompetenz von Laboratorien für eine einheitliche Arbeitsweise und zuverlässige Ergebnisse. Durch diese Norm soll das Vertrauen in die Arbeit von Laboratorien gefördert werden, weswegen es in der Norm auch hauptsächlich um die Verlässlichkeit und Qualität von Methoden geht.
Eine Besonderheit unterscheidet die ISO/IEC 17025 von anderen Normen wie der ISO 9001 oder der ISO 13485: es findet keine Bestätigung der Normkonformität durch eine Zertifizierungsgesellschaft statt, sondern durch offizielle Akkreditierungsstellen, wie beispielsweise die Deutsche Akkreditierungsstelle DAkkS. Die ausgestellten Akkreditierungsurkunden sind außerdem nicht mehr zeitlich begrenzt und somit dauerhaft gültig, bis ein Widerruf durch die DAkkS erfolgt.
Besondere Vorteile, die eine Akkreditierung bietet:
- Gewährleistung eines technischen Mindestniveaus
- Nachweis, gleichbleibende und vertrauenswürdige Ergebnisse zu produzieren
- internationale Anerkennung und dadurch Zugang zu internationalen Märkten
- Reduzierung der externen Faktoren, die die Aussagekraft von Ergebnissen schwächen